??在(zai)《“十四五”全(quan)國(guo)眼(yan)(yan)(yan)健康規劃（2021—2025年(nian)）》中(zhong)，眼(yan)(yan)(yan)底(di)病(bing)被(bei)列為新(xin)增重點病(bing)種。隨著研究深入，技術不斷(duan)革新(xin)，眼(yan)(yan)(yan)內(nei)注射抗血管內(nei)皮生長因子（VEGF）類藥(yao)物(wu)等(deng)新(xin)藥(yao)應用，眼(yan)(yan)(yan)底(di)病(bing)治療已邁入新(xin)時(shi)代。而在(zai)現行《國(guo)家(jia)基本(ben)藥(yao)物(wu)目(mu)錄(lu)》中(zhong)，眼(yan)(yan)(yan)科藥(yao)品匱乏問題目(mu)前較為突(tu)出。對(dui)此，多名(ming)眼(yan)(yan)(yan)科及藥(yao)物(wu)領域專家(jia)呼吁，基本(ben)藥(yao)物(wu)目(mu)錄(lu)亟待擴容，以幫(bang)助更(geng)多眼(yan)(yan)(yan)底(di)病(bing)患者獲得(de)更(geng)好的(de)生活質量。

??眼科基藥應“舊出新進，總量提升”

??全國政協委員、首都醫科大學附屬北京同仁醫院眼科教授 王寧利

(相關資料圖)

??“在《國家基(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)藥物(wu)目錄》調(diao)整(zheng)中，有兩個問題需要(yao)(yao)認真把握：一是(shi)如何(he)把臨(lin)床(chuang)基(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)不(bu)用、過時(shi)的藥物(wu)清除出(chu)去，二是(shi)如何(he)把臨(lin)床(chuang)必需的藥物(wu)遴選出(chu)來，同時(shi)，還要(yao)(yao)實現眼科基(ji)(ji)(ji)本(ben)(ben)藥物(wu)總量增加。”

??隨(sui)著(zhu)(zhu)經(jing)濟發(fa)展、社會(hui)環境(jing)演(yan)變，眼(yan)(yan)科疾(ji)病譜也發(fa)生了很大變化(hua)，感(gan)染(ran)性(xing)眼(yan)(yan)病不(bu)再(zai)是眼(yan)(yan)科臨床(chuang)面(mian)對的(de)主要挑戰，年(nian)齡相關(guan)性(xing)眼(yan)(yan)病成為臨床(chuang)診治的(de)重點(dian)。隨(sui)著(zhu)(zhu)人口(kou)老齡化(hua)逐(zhu)(zhu)漸加速(su)，年(nian)齡相關(guan)性(xing)眼(yan)(yan)病會(hui)越來越多。同時，隨(sui)著(zhu)(zhu)高(gao)血(xue)(xue)壓、糖尿病、動脈粥(zhou)樣硬化(hua)等疾(ji)病發(fa)病率(lv)逐(zhu)(zhu)年(nian)升(sheng)高(gao)，也給眼(yan)(yan)科疾(ji)病診療(liao)帶來挑戰。糖尿病患(huan)者(zhe)眼(yan)(yan)部并(bing)發(fa)癥的(de)發(fa)生率(lv)大約(yue)為20%。高(gao)血(xue)(xue)壓引起(qi)的(de)眼(yan)(yan)部缺血(xue)(xue)、視網(wang)膜中央動脈阻塞、靜脈阻塞、眼(yan)(yan)底出血(xue)(xue)等疾(ji)病也不(bu)容(rong)忽視。

??我們呼吁(yu)加強眼部疾(ji)病(bing)科普宣傳，提升公眾健康意(yi)識，并將眼病(bing)納入篩查。定期(qi)做眼底照相，80%~90%的(de)疾(ji)病(bing)都能(neng)被及早發現，而其中又有80%~90%是(shi)可(ke)以早防(fang)早控的(de)。早防(fang)可(ke)早獲益(yi)，早控可(ke)以避免致盲致殘。

??隨著臨床(chuang)診(zhen)療工作變化，基(ji)本(ben)藥物也當相應(ying)調整。基(ji)本(ben)藥物應(ying)具有三個(ge)特點：最重要、最基(ji)本(ben)、缺一不可。此外，還要兼顧重大健康關(guan)切(qie)。

??在目前(qian)的《國家(jia)基本藥物(wu)目錄》中，有很(hen)多藥物(wu)已(yi)經淡(dan)出臨(lin)床(chuang)。以(yi)抗感染藥為例，氯霉素滴(di)眼(yan)(yan)劑在臨(lin)床(chuang)上早已(yi)不用(yong)(yong)，完全可被其他藥物(wu)替代。眼(yan)(yan)用(yong)(yong)利福平以(yi)前(qian)主要用(yong)(yong)于(yu)沙眼(yan)(yan)治療，由于(yu)目前(qian)我國已(yi)消滅(mie)致盲性沙眼(yan)(yan)，因此該藥已(yi)很(hen)少使用(yong)(yong)。

??又(you)如，在治(zhi)療青(qing)光(guang)眼(yan)(yan)(yan)的(de)藥物(wu)中(zhong)，毛果蕓香堿(jian)目前(qian)只是臨時(shi)性用(yong)(yong)藥，或者在縮瞳治(zhi)療中(zhong)使(shi)用(yong)(yong)，但它已經不是青(qing)光(guang)眼(yan)(yan)(yan)治(zhi)療的(de)常規用(yong)(yong)藥。噻嗎洛爾目前(qian)已經是青(qing)光(guang)眼(yan)(yan)(yan)治(zhi)療的(de)二(er)線(xian)(xian)、三線(xian)(xian)用(yong)(yong)藥，前(qian)列(lie)腺素(su)衍生劑成為(wei)一線(xian)(xian)治(zhi)療藥物(wu)。

??由此可見，《國家基本(ben)藥物(wu)目錄》已與(yu)眼科臨床實際有出入(ru)。其中當然(ran)有時(shi)間的問(wen)題，但調整(zheng)勢在必行。

??此外(wai)，基本(ben)藥(yao)物遴選(xuan)有兩個(ge)原則(ze)，一是儲量、供給(gei)量要(yao)夠(gou)，二是不能(neng)存在風險。那么，《國家基本(ben)藥(yao)物目錄(lu)》中只(zhi)(zhi)有一種抗VEGF藥(yao)，不能(neng)滿足這(zhe)個(ge)原則(ze)要(yao)求。基本(ben)藥(yao)物的(de)目的(de)就(jiu)是要(yao)保障供應，價格、成本(ben)效益(yi)要(yao)好，同(tong)時要(yao)公平可及(ji)，所以一類(lei)藥(yao)物不能(neng)只(zhi)(zhi)有唯一選(xuan)項。

??從世(shi)界衛生(sheng)組織的(de)平均統計結果來看，眼(yan)科的(de)核心(xin)用(yong)藥(yao)(yao)在(zai)基本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)目錄(lu)(lu)中(zhong)約占(zhan)總目錄(lu)(lu)的(de)3.3%。但我們國家的(de)眼(yan)科專科基本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)只占(zhan)《國家基本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)目錄(lu)(lu)》的(de)1.68%。由此可見(jian)，眼(yan)科基本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)從比例上、數量上都有所欠(qian)缺。

??在《國家基本(ben)(ben)藥(yao)物目(mu)錄》調(diao)整(zheng)中，有兩個問題需要認真把握，一是如何把臨床(chuang)基本(ben)(ben)不(bu)用(yong)、過時的藥(yao)物清(qing)除出(chu)去；二是如何把臨床(chuang)必需的藥(yao)物遴選出(chu)來，同時實現眼科基本(ben)(ben)藥(yao)物總量(liang)增加。因此(ci)，基本(ben)(ben)藥(yao)目(mu)錄遴選重點(dian)是“舊出(chu)新進(jin)，總量(liang)提升”。

??疾病譜變化驅動臨床藥物更迭

??國家眼部疾病臨床醫學研究中心主任、上海交通大學附屬第一人民醫院眼科教授 許迅

??“隨著人口(kou)老齡(ling)化的(de)加(jia)速、糖尿(niao)病的(de)高發，黃斑水腫、黃斑變性(xing)等眼底(di)疾(ji)病患(huan)者(zhe)(zhe)數(shu)持續攀升。這些疾(ji)病的(de)臨床治(zhi)療(liao)(liao)都需要更多(duo)療(liao)(liao)效(xiao)好的(de)藥物(wu)(wu)，并最終惠及更多(duo)患(huan)者(zhe)(zhe)。希望(wang)《國家基本藥物(wu)(wu)目錄(lu)》能夠盡早更新(xin)，讓更多(duo)眼病患(huan)者(zhe)(zhe)能夠獲得更高的(de)生(sheng)活質量(liang)、視覺(jue)質量(liang)。”

??在《“十四五(wu)”全國眼健康規劃（2021—2025年）》中(zhong)，眼底病成為新(xin)增(zeng)(zeng)重點(dian)病種，其背(bei)后的原因是眼底病已成為主要(yao)致盲眼病。隨著中(zhong)國老齡(ling)化加速以及(ji)糖尿病患(huan)者(zhe)數增(zeng)(zeng)加，以年齡(ling)相(xiang)關性(xing)黃斑變(bian)性(xing)和糖尿病性(xing)視網膜病變(bian)為主的眼底病患(huan)者(zhe)數持續攀(pan)升，目前全國有超過4000萬名眼底病患(huan)者(zhe)，患(huan)者(zhe)總數位(wei)居全球第一(yi)。

??基(ji)于此，《我國(guo)糖尿(niao)病(bing)視網(wang)膜病(bing)變臨(lin)(lin)床(chuang)診(zhen)(zhen)療(liao)(liao)指(zhi)南（2022年(nian)）——基(ji)于循證醫學(xue)修訂》和(he)《中國(guo)年(nian)齡相(xiang)關性黃斑變性臨(lin)(lin)床(chuang)診(zhen)(zhen)療(liao)(liao)指(zhi)南（2022年(nian)）——基(ji)于循證醫學(xue)修訂》相(xiang)繼(ji)發布。這些指(zhi)南為(wei)臨(lin)(lin)床(chuang)醫生提(ti)供了切(qie)實(shi)可行的實(shi)踐指(zhi)導，能更好地服務眼底病(bing)患者。

??近年來，糖尿(niao)病(bing)視網膜病(bing)變(bian)和(he)年齡相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)性黃斑(ban)變(bian)性的(de)治(zhi)(zhi)療手(shou)段變(bian)得更豐富，除了(le)傳統治(zhi)(zhi)療方(fang)法以外(wai)，抗VEGF類藥物已經成為(wei)累及黃斑(ban)中心的(de)糖尿(niao)病(bing)視網膜病(bing)變(bian)、新生血管(guan)性年齡相(xiang)(xiang)關(guan)(guan)性黃斑(ban)變(bian)性的(de)一線治(zhi)(zhi)療方(fang)案(an)。

??作為(wei)(wei)一類生物(wu)靶向藥(yao)(yao)，抗(kang)VEGF類藥(yao)(yao)物(wu)能夠(gou)有(you)效抑制眼(yan)內VEGF的(de)升高，使(shi)眼(yan)底滲(shen)出(chu)、水腫、出(chu)血等得(de)(de)到(dao)有(you)效抑制。經過治(zhi)(zhi)療后，患者的(de)視力能夠(gou)得(de)(de)到(dao)維持甚至提高。作為(wei)(wei)革命性新藥(yao)(yao)，抗(kang)VEGF類藥(yao)(yao)物(wu)已(yi)被全球公認(ren)為(wei)(wei)眼(yan)底病(bing)的(de)一線治(zhi)(zhi)療方(fang)案。

??每個(ge)眼(yan)底病(bing)(bing)患者有不(bu)同的(de)(de)疾(ji)病(bing)(bing)亞型、不(bu)同的(de)(de)疾(ji)病(bing)(bing)進展階段(duan)、合并不(bu)同的(de)(de)基礎疾(ji)病(bing)(bing)等，臨(lin)床需要(yao)差異化的(de)(de)治療方案和治療藥(yao)(yao)物。比(bi)如息肉狀脈絡膜血(xue)管病(bing)(bing)變（PCV）是(shi)新生血(xue)管性年齡相(xiang)關性黃斑變性的(de)(de)難(nan)治亞型，出(chu)血(xue)風險高、患者預后(hou)差。目前，僅阿(a)柏西普(pu)有強循證(zheng)證(zheng)據(ju)支(zhi)持單藥(yao)(yao)治療PCV和聯合光(guang)動力(li)療效相(xiang)當。將更(geng)多療效好(hao)的(de)(de)抗VEGF類藥(yao)(yao)物納入基本藥(yao)(yao)物目錄，能夠(gou)更(geng)好(hao)地服務(wu)于全亞型的(de)(de)眼(yan)底病(bing)(bing)患者，讓更(geng)多患者能夠(gou)獲得更(geng)高的(de)(de)生活質(zhi)量(liang)、視覺質(zhi)量(liang)。

??《國(guo)家基本(ben)藥物目錄(lu)》作為(wei)基本(ben)醫療衛生需求的重要(yao)保障，眼科基藥僅12種(zhong)(zhong)，眼科專科用(yong)藥僅7種(zhong)(zhong)，治(zhi)療眼底病的基藥目前僅1種(zhong)(zhong)，而我們需要(yao)治(zhi)療的是(shi)超(chao)4000萬(wan)眼底病患(huan)者(zhe)。

??基本(ben)藥物對于(yu)保障國民的(de)生(sheng)命安全和(he)生(sheng)命質量起了非常關鍵的(de)作用(yong)。隨著科技(ji)的(de)發展(zhan)、疾病(bing)譜的(de)變(bian)化，基本(ben)藥物目(mu)錄(lu)的(de)調整勢在必行。

??國家(jia)衛生健康(kang)委(wei)就(jiu)《國家(jia)基(ji)本藥(yao)物目錄(lu)管理辦(ban)法（修訂草(cao)(cao)案）》向社(she)會公開征求意見。“修訂草(cao)(cao)案”指(zhi)出，基(ji)本藥(yao)物遴選要堅持保(bao)(bao)障供應、臨(lin)(lin)床首選等原則。這兩點對(dui)于(yu)保(bao)(bao)障疾(ji)病(bing)的(de)臨(lin)(lin)床治療獲益具有重(zhong)要意義。在(zai)落實(shi)臨(lin)(lin)床首選原則的(de)時候還是應該(gai)基(ji)于(yu)循證醫學的(de)證據，從疾(ji)病(bing)所(suo)需和(he)臨(lin)(lin)床所(suo)需的(de)實(shi)際(ji)出發進行遴選。

??同(tong)時(shi)，確(que)保藥(yao)(yao)(yao)品(pin)供(gong)應也非常重要，尤其是對于致盲(mang)性眼底疾病治療來(lai)說，藥(yao)(yao)(yao)品(pin)供(gong)應一(yi)旦被中斷，之前的(de)治療成果都會付(fu)諸(zhu)東(dong)流。因此，治療必(bi)須保持連續(xu)、穩定，藥(yao)(yao)(yao)物突然(ran)中斷供(gong)應將給臨床醫療帶來(lai)極大的(de)困難。這也是擴充基本藥(yao)(yao)(yao)物目(mu)錄的(de)重要意義(yi)，讓藥(yao)(yao)(yao)品(pin)有替代，才能更好(hao)地規避藥(yao)(yao)(yao)品(pin)斷供(gong)帶來(lai)的(de)風險。

??眼底病治療進入藥物時代

??北京大學醫學部教授、北京醫院眼科教授 戴虹

??“眼底(di)病(bing)(bing)(bing)過去主(zhu)要靠外科治療(liao)，或者(zhe)是激光治療(liao)，而且只能解決一部(bu)分問(wen)題。現(xian)在，眼底(di)病(bing)(bing)(bing)治療(liao)進入了藥物(wu)治療(liao)時(shi)代(dai)。尤其是抗VEGF類藥物(wu)的出現(xian)，讓糖尿病(bing)(bing)(bing)黃(huang)斑(ban)(ban)水(shui)腫、年齡相關性黃(huang)斑(ban)(ban)變性等常見眼底(di)疾病(bing)(bing)(bing)都得到了有效(xiao)治療(liao)。”

??眼底病是(shi)一大類疾病，如糖尿病視(shi)網(wang)膜病變(bian)，高血(xue)(xue)壓(ya)引起的眼底血(xue)(xue)管(guan)病變(bian)，老年性黃斑變(bian)性等(deng)(deng)，都是(shi)目前常見的眼底疾病。隨(sui)著糖尿病、高血(xue)(xue)壓(ya)等(deng)(deng)疾病患者人(ren)數逐年增多，眼底病患者人(ren)數也(ye)在(zai)水漲船(chuan)高。

??對于眼底病的治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，過去主(zhu)要靠外科治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，或者是激(ji)光治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)，而且只能解(jie)決(jue)一(yi)部分問(wen)題。現在，眼底病治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)進入了藥(yao)物治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)時代。尤(you)其是抗VEGF類藥(yao)物的出現，讓糖尿病黃(huang)斑(ban)水腫、年齡相(xiang)關性黃(huang)斑(ban)變(bian)性等眼底疾(ji)病都得到了有效(xiao)治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)。藥(yao)物治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)也因此成為眼底疾(ji)病的一(yi)個基(ji)本治(zhi)(zhi)療(liao)(liao)方(fang)法。

??目前，臨床上約30%的(de)眼底病患(huan)者(zhe)(zhe)需(xu)要(yao)藥(yao)物治療(liao)(liao)。考慮到(dao)我(wo)國龐大的(de)糖尿(niao)病、高血(xue)壓(ya)患(huan)者(zhe)(zhe)人(ren)群，需(xu)要(yao)藥(yao)物治療(liao)(liao)的(de)眼底病患(huan)者(zhe)(zhe)人(ren)數眾多。

??抗VEGF藥物2006年在國(guo)外(wai)獲(huo)批使用，2007年在國(guo)內首次(ci)應用，它(ta)讓眾多眼底病(bing)患者免除視力下降、視力損傷(shang)，病(bing)情(qing)得到妥善控制或緩解。

??抗VEGF藥物(wu)阿(a)柏西(xi)(xi)普(pu)早在2011年就在國外獲(huo)批(pi)進入臨床(chuang)，目(mu)前在國外，阿(a)柏西(xi)(xi)普(pu)已經(jing)逐漸替(ti)代其他(ta)抗VEGF藥物(wu)，成(cheng)為更(geng)多醫生的首選(xuan)。2018年，阿(a)柏西(xi)(xi)普(pu)在國內獲(huo)批(pi)上市。從臨床(chuang)表現來看，它(ta)不僅給患者(zhe)帶(dai)來了更(geng)好的治療效果，還(huan)帶(dai)來了更(geng)長(chang)的治療間隔。這些表現主(zhu)要基于以下兩個方面：第(di)一，藥理機制更(geng)優，阿(a)柏西(xi)(xi)普(pu)是雙靶點、“雙抗”，因此治療效果更(geng)好；第(di)二，阿(a)柏西(xi)(xi)普(pu)摩爾濃度更(geng)高，藥物(wu)利(li)用率更(geng)高，治療效果更(geng)好，藥效維(wei)持時間更(geng)長(chang)。

??眼(yan)底病(bing)治(zhi)療(liao)是慢病(bing)管理模式，而且屬于有創治(zhi)療(liao)，需(xu)要在手術室(shi)進行眼(yan)內(nei)注射(she)藥物。更(geng)長的治(zhi)療(liao)間隔對患者來說(shuo)非常(chang)有意義(yi)。一(yi)方(fang)面患者不用頻(pin)繁進行眼(yan)內(nei)注射(she)，減少(shao)痛苦和感染風險；另一(yi)方(fang)面在很大程(cheng)度(du)上減輕(qing)了(le)患者治(zhi)療(liao)負擔(dan)，也(ye)節省(sheng)了(le)醫療(liao)成本。

??曾經，眼科(ke)是一(yi)個以手(shou)術(shu)治療(liao)為主的科(ke)室，藥物(wu)治療(liao)很少。隨著眼科(ke)近十(shi)年的發展(zhan)，眼科(ke)現在(zai)已經變成了手(shou)術(shu)治療(liao)和藥物(wu)治療(liao)并重的科(ke)室。但在(zai)現行《國家基本(ben)藥物(wu)目錄(lu)》中，眼科(ke)專科(ke)藥物(wu)不僅數量少，而且有一(yi)些早已被臨床(chuang)淘汰，遠跟不上眼科(ke)臨床(chuang)的發展(zhan)速度。

??抗(kang)VEGF藥(yao)(yao)物作為目(mu)前眼底(di)病(bing)治(zhi)療(liao)的主要(yao)(yao)藥(yao)(yao)物，臨床需求量(liang)很大。部分患(huan)(huan)者(zhe)病(bing)情控(kong)制不佳時，需要(yao)(yao)更(geng)換療(liao)效更(geng)好、治(zhi)療(liao)間(jian)隔(ge)時間(jian)更(geng)長的治(zhi)療(liao)藥(yao)(yao)物，只有單一產品(pin)納入(ru)《國(guo)家(jia)基本藥(yao)(yao)物目(mu)錄》顯(xian)然(ran)難以滿足需求。建議(yi)《國(guo)家(jia)基本藥(yao)(yao)物目(mu)錄》將更(geng)有效的藥(yao)(yao)物納入(ru)其中，并且期待能有更(geng)多(duo)種類(lei)可(ke)供(gong)選(xuan)擇(ze)，以滿足患(huan)(huan)者(zhe)的個性化治(zhi)療(liao)需求。

??基藥目錄調整需數據支撐

??北京大學藥學院博士生導師、北京大學醫藥管理國際研究中心主任 史錄文

??“建(jian)議對基(ji)本(ben)藥物(wu)(wu)使用的(de)(de)真實情(qing)況進(jin)行(xing)摸底，結(jie)(jie)合循證醫學證據等，支撐(cheng)《國家基(ji)本(ben)藥物(wu)(wu)目(mu)錄》的(de)(de)更(geng)新。《國家基(ji)本(ben)藥物(wu)(wu)目(mu)錄》遴選要(yao)科學化(hua)、動態化(hua)、精細化(hua)，要(yao)結(jie)(jie)合產業發展，結(jie)(jie)合醫療(liao)診療(liao)水平、能力提(ti)升進(jin)行(xing)綜合考慮(lv)。”

??自1977年世界衛生組織(zhi)提出基本藥(yao)物(wu)概念后，各國(guo)(guo)都(dou)在積極響應。基本藥(yao)物(wu)制度逐(zhu)步成為各國(guo)(guo)藥(yao)物(wu)政(zheng)策的核心。國(guo)(guo)家藥(yao)物(wu)政(zheng)策涉及醫(yi)藥(yao)工業(ye)、醫(yi)藥(yao)商業(ye)、科技(ji)投入、健康(kang)保障等方方面面，是一個宏觀(guan)統籌的有機整體。

??2009年之前，我國(guo)陸續出臺過數(shu)版基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)目錄，但大多停留在遴選(xuan)藥(yao)品的(de)階段。2009年我國(guo)啟動新(xin)一輪醫藥(yao)衛生(sheng)體(ti)制改革后，隨著(zhu)國(guo)家藥(yao)物(wu)政策多方面(mian)、多要素(su)協同推(tui)進，我國(guo)形成了國(guo)家基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)的(de)管理(li)辦法(fa)，涉及基(ji)本(ben)藥(yao)物(wu)概念、遴選(xuan)、供應、保障、質量、合理(li)用藥(yao)、報銷、研發、監測(ce)九大要素(su)。

??《基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)醫療衛生與(yu)健康促(cu)進法》中指出，基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)藥物是(shi)滿(man)足疾病(bing)防治基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)用藥需求，適應現階段(duan)基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)國(guo)情和保(bao)障(zhang)能力，劑型適宜，價(jia)格合(he)理，能夠保(bao)障(zhang)供(gong)應，可(ke)(ke)公平獲得的藥品(pin)。《國(guo)家基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)藥物目(mu)錄(lu)》是(shi)國(guo)家藥物政(zheng)策(ce)的一部分，藥品(pin)遴選作為國(guo)家基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)藥物管理辦(ban)法的九大(da)要(yao)素之一，以《國(guo)家基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)藥物目(mu)錄(lu)》的形式落地，旨在(zai)解決國(guo)家藥物政(zheng)策(ce)的三(san)大(da)核(he)心(xin)目(mu)標問題：第一，藥品(pin)可(ke)(ke)及。遴選出來的基(ji)(ji)本(ben)(ben)(ben)藥物一定要(yao)可(ke)(ke)及，這包(bao)括(kuo)“買得到”和“用得起(qi)”兩方面。第二(er)，藥品(pin)質量(liang)可(ke)(ke)控。包(bao)括(kuo)生產(chan)一致(zhi)性、產(chan)品(pin)安全性等。第三(san)，合(he)理使用。

??由(you)此可見，《國家(jia)基(ji)本藥物目錄(lu)》與《國家(jia)醫(yi)保(bao)(bao)藥品目錄(lu)》有很大區別。醫(yi)保(bao)(bao)目錄(lu)關(guan)注的是“能否(fou)用醫(yi)保(bao)(bao)資(zi)金購買的問題”；基(ji)本藥物目錄(lu)則要實(shi)現上(shang)述(shu)三大目標，與醫(yi)療(liao)機構(gou)，以及藥品供應(ying)保(bao)(bao)障、健康目標承載都(dou)相關(guan)。因此兩(liang)者的功能定(ding)位有聯系也有區別。

??人類(lei)對疾病(bing)的認(ren)知在不斷(duan)更新，疾病(bing)治療的循證(zheng)(zheng)醫學證(zheng)(zheng)據也(ye)在不斷(duan)出現(xian)。基于此，《國家基本(ben)藥物管理辦法》中也(ye)特別強調(diao)“要(yao)結合臨床(chuang)實踐(jian)”。

??自2018版《國家基(ji)本藥(yao)物(wu)(wu)(wu)目錄》出臺已經過去很(hen)長(chang)時間了(le)，很(hen)多新藥(yao)物(wu)(wu)(wu)不(bu)斷(duan)出現(xian)，很(hen)多老(lao)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)漸(jian)漸(jian)退出臨床(chuang)。對于同一個疾病或適應證(zheng)，有了(le)不(bu)同的治(zhi)療藥(yao)物(wu)(wu)(wu)選擇(ze)。上市的新產品(pin)(pin)與(yu)老(lao)產品(pin)(pin)之間是(shi)什么關系，它們能(neng)(neng)(neng)不(bu)能(neng)(neng)(neng)互相替代(dai)？如(ru)果能(neng)(neng)(neng)替代(dai)，是(shi)否符合(he)基(ji)本藥(yao)物(wu)(wu)(wu)的定(ding)位？哪(na)些納入進來的產品(pin)(pin)更能(neng)(neng)(neng)夠滿足公眾需(xu)(xu)求(qiu)？哪(na)些產品(pin)(pin)可能(neng)(neng)(neng)存在供應保障的風險(xian)？這些都需(xu)(xu)要仔細分(fen)析。

??建(jian)議通過合(he)理(li)用藥(yao)(yao)監測網(wang)、藥(yao)(yao)物不良反(fan)應監測網(wang)、短缺藥(yao)(yao)品監測系(xi)統等藥(yao)(yao)物使(shi)用數據進(jin)行(xing)綜合(he)分析，對基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物使(shi)用的真實情況進(jin)行(xing)摸底，參(can)照世(shi)界衛生組織(zhi)基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物目(mu)錄(lu)(lu)藥(yao)(yao)品遴選(xuan)經驗，結合(he)循(xun)證醫學證據和藥(yao)(yao)品臨床綜合(he)評價結果等，支撐《國家(jia)基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物目(mu)錄(lu)(lu)》的更新。《國家(jia)基(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物目(mu)錄(lu)(lu)》遴選(xuan)要科學化、動(dong)態化、精細化，要結合(he)產業發(fa)展，結合(he)醫療(liao)診(zhen)療(liao)水平、能力提升進(jin)行(xing)綜合(he)考慮。

??基藥更新助力臨床合理用藥

??首都醫科大學附屬北京同仁醫院藥學部主任、國際亞洲臨床藥學理事會理事 張弨

??“在目(mu)前《國家(jia)基本(ben)(ben)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)目(mu)錄(lu)》中，個別眼(yan)(yan)科藥(yao)物(wu)(wu)(wu)在臨床中已經很少使用，而目(mu)前青光眼(yan)(yan)、眼(yan)(yan)底疾病、眼(yan)(yan)內炎等眼(yan)(yan)科常見疾病的治療(liao)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)尚未被納入(ru)《國家(jia)基本(ben)(ben)藥(yao)物(wu)(wu)(wu)目(mu)錄(lu)》。”

??《國家基(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)目錄(lu)》是(shi)(shi)國家基(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)政策(ce)的重要(yao)組(zu)成部分。2009年(nian)8月，中國啟動國家基(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)制度建設，發布(bu)2009版基(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)目錄(lu)；2018年(nian)發布(bu)的《國家基(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)目錄(lu)》是(shi)(shi)現行(xing)目錄(lu)。在三級公立(li)醫(yi)院績效考核中，基(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)整體使(shi)用(yong)情況首次被明確(que)納(na)入考核指標(biao)，代表(biao)性(xing)的就是(shi)(shi)“986原(yuan)則(ze)”：提升基(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)使(shi)用(yong)占比(bi)，逐(zhu)步(bu)實現政府(fu)辦(ban)基(ji)(ji)層醫(yi)療(liao)衛生(sheng)機構、二級公立(li)醫(yi)院、三級公立(li)醫(yi)院基(ji)(ji)本(ben)藥(yao)(yao)物(wu)(wu)配備品種數量(liang)占比(bi)原(yuan)則(ze)上分別不(bu)低(di)于90%、80%、60%。

??基本藥(yao)物制(zhi)度(du)(du)起源于世界衛生組織（WHO）。1977年(nian)WHO提出“基本藥(yao)物”（essential medication）的概念，其英文意思是“必需”，隨著(zhu)制(zhi)度(du)(du)的發展，WHO目(mu)(mu)錄定義(yi)為(wei)“臨(lin)床必需藥(yao)品”，功能(neng)定位為(wei)指導各國臨(lin)床合(he)理用藥(yao)，每兩年(nian)更(geng)新(xin)一版，最(zui)新(xin)版目(mu)(mu)錄為(wei)2021年(nian)發布(bu)。

??基(ji)本藥(yao)(yao)物目(mu)錄更新(xin)(xin)(xin)應與學(xue)科發(fa)展(zhan)和指(zhi)南更新(xin)(xin)(xin)相適(shi)應。如今(jin)，隨(sui)著各學(xue)科發(fa)展(zhan)，指(zhi)南也在(zai)不斷更新(xin)(xin)(xin)，很(hen)多創新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)物都(dou)納入了臨床指(zhi)南和共識(shi)，成(cheng)為(wei)一(yi)線治療方案(an)，在(zai)每年的國家醫保談判藥(yao)(yao)品中，創新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)也占比不小。創新(xin)(xin)(xin)藥(yao)(yao)在(zai)臨床治療中越來(lai)越重要(yao)，已成(cheng)為(wei)實(shi)現(xian)健康(kang)中國戰(zhan)略(lve)目(mu)標的重要(yao)支撐。

??隨(sui)著(zhu)我國(guo)人(ren)(ren)口老齡化不斷加速，眼科疾(ji)病(bing)患者(zhe)越(yue)來(lai)越(yue)多，疾(ji)病(bing)給患者(zhe)和社會帶(dai)來(lai)很大(da)負擔(dan)。在國(guo)民健康(kang)領(ling)域(yu)內，眼健康(kang)已經占據(ju)非常重要的地位。現(xian)在，青(qing)少年(nian)(nian)近視防控、老年(nian)(nian)人(ren)(ren)眼底病(bing)防治，都已經納入了國(guo)家戰略。

??與其他(ta)專科(ke)(ke)相比，現行《國(guo)(guo)家(jia)(jia)基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)目(mu)(mu)錄》中(zhong)眼(yan)科(ke)(ke)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)匱乏問題尤(you)其突(tu)出。該目(mu)(mu)錄中(zhong)，西藥(yao)(yao)(yao)眼(yan)科(ke)(ke)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)只有(you)12種，個別藥(yao)(yao)(yao)物(wu)在臨床(chuang)中(zhong)已經很少使用(yong)。青(qing)光眼(yan)、眼(yan)底(di)疾病、眼(yan)內炎等眼(yan)科(ke)(ke)常(chang)見疾病的(de)治療藥(yao)(yao)(yao)物(wu)尚未被納入《國(guo)(guo)家(jia)(jia)基本(ben)藥(yao)(yao)(yao)物(wu)目(mu)(mu)錄》，急(ji)需(xu)進一步擴充基藥(yao)(yao)(yao)目(mu)(mu)錄中(zhong)的(de)眼(yan)科(ke)(ke)用(yong)藥(yao)(yao)(yao)。

??由此來看，從(cong)臨床需求(qiu)角(jiao)度(du)出(chu)發，《國家基本藥物目(mu)錄》調整(zheng)應該增加(jia)臨床需要(yao)(yao)的藥品。在(zai)眼(yan)科(ke)領域，除了要(yao)(yao)解決藥品品種嚴重不足之(zhi)外(wai)，還要(yao)(yao)將劑型納入考量(liang)范(fan)圍。例如，眼(yan)用注射劑型、不含防腐劑的眼(yan)科(ke)制劑及長效(xiao)制劑等。要(yao)(yao)從(cong)患者(zhe)需求(qiu)出(chu)發，提升療效(xiao)和(he)安全性，最終提高(gao)合理(li)用藥水平。（稿件由記者(zhe)王(wang)建影整(zheng)理(li))