原標題：國內首家專業人體免疫細胞庫獲美國血庫AABB認證

深圳合一康生物科技股份有限公司日前宣布，其人體細胞銀行獲得全球先進輸血和細胞治療聯盟(AABB)認證證書，標志著國內首家專業人體免疫細胞庫獲得細胞治療行業質量管理國際權威認證。

創立于1947年的AABB原為美國血庫協會，于2005年更名為全球先進輸血和細胞治療聯盟，是全球從事輸血及細胞治療行業的國際權威認證組織，其認證具有全球行業最高標準。

“AABB標準在很多方面要求比較高。”合一康生物科技股份有限公司創始人羅曉玲介紹，比如對供體的傳染病篩查，會要求檢查更多的傳染性病毒。此外，實驗室人員必須經過嚴格的上崗培訓和能力認定;制備設備和工藝必須經過驗證，并對整個體系關鍵數據進行電子化管理……“我們旨在以最嚴格質量標準確保產品和服務品質與質量安全，主動規范細胞行業生產作業標準，以期對國內細胞治療行業質量管理起到積極的示范和推動作用。”羅曉玲說。

據悉，近十年來，細胞技術在癌癥治療、再生醫學等領域展現出良好的應用前景，我國細胞治療技術獲得了高速發展。然而，相關監管政策和行業標準制定一直滯后于行業的快速發展。因此，制定細胞制劑的制備標準和操作規范，建立一系列的技術應用管理規范和建立安全有效的技術評價機制勢在必行。