藥品上市許可持有人制度試點顯成效

來源: 健康報 ┆ 時間: 2017-11-21 17:26:47

藥品上市許可持有人試點顯成效

“推動藥品上市許可持有人制度實施首屆藥物政策與產業創新發展論壇”近日在江蘇省泰州市舉辦。國家食品藥品監督管理總局藥品化妝品注冊司有關人員表示，自2016年藥品上市許可持有人制度試點實施以來，截至今年10月，10個試點省(市)共受理試點品種各類申請共560件，已完成審批128件。

據介紹，在560件已受理申請中，藥品研發機構申請117件，占總數的21%;藥品生產企業申報443件，占79%。專家表示，藥品上市許可持有人制度試點基本實現了縮短藥品上市周期、增加科研預期收入等節約創新成本、鼓勵創新的目的，以及推動專業劃分、優化資源配置、減少重復建設等優化產業結構的目的。中國藥科大學陳永發教授表示，目前試點方案更多涉及注冊審批、監管、法律責任等內容，還未涉及稅收、藥物政策等方面，應在試點過程中加以研究和試行。(記者劉志勇)